Analisi mascherine

Bioricerche fornisce un supporto alle aziende nella valutazione e selezione dei materiali più idonei con cui avviare la produzione dei suddetti dispositivi. Questo eviterà alle aziende produttrici di arrivare alla più onerosa fase di test normati con materiali non adeguati evitando di avviare produzioni infruttuose.

Bioricerche esegue i controlli e le consulenze specializzate necessarie per ottenere le certificazioni secondo le normative di riferimento:

UNI EN 14683:2019 (mascherine chirurgiche)

• • Efficienza di filtrazione batterica (BFE) UNI EN 14683:2019
• • Respirabilità (Pressione differenziale) UNI EN 14683:2019
• • Resistenza agli schizzi ISO 22609:2014
• • Pulizia microbica UNI EN 14683: 2019 UNI EN ISO 11737-1:2018
• • Biocompatibilità UNI EN 14683:2019 + UNI EN ISO 10993-1:2010

UNI EN 149:2001 + A1:2009 (mascherine ffp2, ffp3)

• • Efficienza di filtrazione particellare (olio di paraffina) UNI EN 149:2009 + UNI EN 13274-7:2019
• • Efficienza di filtrazione particellare (NaCl) UNI EN 149:2009 + UNI EN 13274-7:2019
• • Respirabilità UNI EN 149:2009

Certificazione CE

• • Fascicolo tecnico
• • Consulenza iter certificativo